无菌物品的质量要求 一次性无菌医疗器材质量监控与管理
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文章编号：1005-619X（2008）10-0594-02 随着医疗科技的发展，医疗器械在不断更新，一次性医疗器械有着减少感染率、使用方便、便于操作、省时省力等优点而广泛应用于临床。我院常用的有：各类注射器、输液器、采血针、采血管、口腔治疗盘、妇科窥器、灭菌手术手套、检查手套、塑料手套、压舌板、口罩、帽子、棉球、棉签、各种规格纱布块、吸氧管等。
消毒与灭菌是控制医院内感染的最重要措施，供应室是供应医院各种无菌物品和敷料的重要科室，其工作质量直接影响着医疗质量和病人的安危。因此在供应室的工作人员不仅要熟练掌握各种无菌物品的消毒原理和操作技术，更重要的是熟练掌握对各种一次性医疗器械购进的验收把关、质量鉴定、消毒入库和发放，杜绝因消毒灭菌不当引起的院内感染。
目前在市场上使用的一次性医疗用品的质量尚可，但也发现残次品，如：①塑料制品。应是无毒、无色的聚乙烯制成，有的厂家为降低成本，使用一些再生的塑料，其特点是：色泽混浊，甚至带着刺鼻异味，另外，一些家用的有色塑料物品，其成分是聚氯乙烯，有一定毒性，因此，以再生的聚乙烯和聚氯乙烯作为原料制成的物品，均不得在内服食品和医疗上使用。②输液器。表现为输液器管壁不透明，有污点，色泽不匀，在使用时接头处渗液，调节器不灵敏，针头衔接处渗漏，针尖有倒钩，灭菌不彻底。③注射器。灭菌不符合要求，注射器内润滑油不符合标准，内壁不光滑，不能均匀推注，针头衔接不牢，容易脱落，刻度不准确。④采血管。刻度不准，管内负压不够或无负压，内壁抗凝剂不足。⑤采血针头。针头与软管衔接处不密封，渗漏，软管太硬，针头插入血管后不易固定等。
我院对一次性医用物品的质量十分重视，为避免残次品可能造成危害，防患于未然，由院机关、护理部指导，物资科、感控科和医学工程科的供应室三家联手，从采购、监测到发放等关键性环节入手，加强了对一次性医疗器材的管理，数年来从未发生过差错事故。我们的做法如下。
1健全制度，严把采购关
科室需用的各类一次性医疗器材，属于新产品的，由供应室统计数量并报物资科，物资科设专人负责，联系供应商送来样品，由感控科负责监测合格后，由供应室发放到科室试用，然后科室提出使用品价和所需数量，再报物资科与销售商签订协议。购回的各类一次性医疗器械必须证件齐全，保证质量，价格合理，并建立售后服务机制。供应室派专人负责验收，验收要细，包装要层层打开，逐层验收，其产品外观、内在质量、包装破损率、数量、包装标识等各项指标均符合要求，才能领回供应室入库，并将查验结果详细记录在案。
2搞好协调，严把监测关
科室需要请领的各类一次性医疗器械，由感控科随机抽样做细菌培养和热原监测，待监测合格后，通知送达供应室后方能发放。由于疗养院、门诊部的特殊性，有些一次性无菌医疗器械使用的数量较少，不能成批采购的，可与就近的大医院协调，将他们常用的验收监测合格的上述物品直接购进使用，这样，既保证了质量，又省时省力且节省监测费用。
3有的放矢，严把存储发放关
验收监测合格的一次性无菌医疗器械，入库时按先进先出的原则依时间顺序分类放置，严格登记入册，零星采购的，入库前先用含氯的消毒液擦拭外包装再入库，做到专库专用，库内不得混放杂物。库房内外卫生整洁，每日紫外线消毒，每月空气培养一次，随时准备发放的物品应放在无菌室内，分类分橱放置，橱外贴明标签。出入无菌室的人员要按规定着装，无菌室内的台面、橱面、地面应每日用含氯的消毒液擦拭两次，与每日两次紫外线消毒交替进行，确保无菌室内各项指标符合二类环境的空气消毒的标准。物品发放时要严格按照科室申请的数量，仔细查验核对，确保发放无差错。
我院按当地卫生部门的要求，使用过的一次性医疗器械清点数目后毁形，锐器单独用硬盒存放，由专人负责回收，采用双签名制度。集中后再由卫生定点部门每天回收后处理。
我院组建以来，在院领导机关的指导下，通过与感控科和相关单位的密切配合，供应室做了大量的工作，保证了全院无菌物品的消毒、发放、回收和垃圾无害化处理等工作的顺利进行。特别是在一次性医疗器材的质量监控与管理上积累了经验，做到有的放矢，既保证了科室的使用，又减少了浪费，也提升了我们的业务能力和服务质量。
（收稿日期：2007-12-03）
