地奥心血康软胶囊剂型特点及临床疗效|地奥心血康软胶囊
时间：2019-01-25 05:24:09 来源：达达文档网 本文已影响 人 
地奥心血康作为甾体皂苷类药物，有效成分确切，在冠心病心绞痛等心血管疾病方面能够起到内源性保护，多靶点起效的作用，明显改善心血管和心脏的功能，同时安全性高，不良反应发生率低，是治疗心血管疾病的理想药物。地奥心血康软胶囊是地奥集团近年来推出的新剂型，在治疗冠心病方面具有吸收快、生物利用度高、药效好等特点，值得临床上广泛推广。
地奥心血康软胶囊的剂型特点
地奥心血康软胶囊的活性成分为“地奥心血康”（执行标准为《中国药典》2010年版），是从薯蓣科植物穿龙薯蓣的根茎所提取的甾体总皂苷。地奥心血康软胶囊是在地奥心血康胶囊的基础上，采用优质分散介质聚乙二醇-400(PEG-400)以及现代制剂工艺精制而成。PEG-400为无色的黏稠液体，稳定且不易变质，具有广泛的相容性，是很好的溶剂和增溶剂，常常被用于液体制剂，如口服液、滴眼液等，也最适合用来做软胶囊。
《美国药典》已经明确规定，PEG-400可以用来作为软胶囊的分散介质。由于PEG-400能够提高药物治疗组分的吸收率和活性，在美国等发达国家，很多处方药也越来越多地被改良为以PEG-400为载体的软胶囊制剂。目前，国内所生产的软胶囊制剂的配料载体大多采用植物油、鱼油及其衍生物，但这些分散介质只适用于疏水性药物，而中药软胶囊内容物有不少是亲水性的，所以选择PEG-400作为分散介质才能更好地发挥中药有效成分的药理作用。因此，地奥心血康软胶囊采用PEG-400使得有效成分甾体总皂苷以分子状态均匀地分散其中，再加上PEG-400本身具有的促渗透、易扩散等特点，故该制剂在人体溶出后可以迅速分散溶解，利于人体更快吸收。
地奥心血康软胶囊的临床疗效
大量临床运用和研究充分证明，地奥心血康胶囊对冠心病心绞痛疗效显著，可使冠心病患者心绞痛的运动持续时间、诱发心绞痛发作时间均显著延长，每日心绞痛发作次数及硝酸甘油用量均减少，显著改善心肌缺血程度，同时还具有一定的降血压和降血脂功效，有利于冠心病的预防及治疗。
近年来，随着新剂型地奥心血康软胶囊的上市，临床上对“地奥心血康软胶囊”的研究数量在逐步增多，研究程度也在逐步加深。
王丹报道的“地奥心血康软胶囊治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床观察”的研究中，共纳入血瘀型冠心病心绞痛患者60例，治疗组口服地奥心血康软胶囊，2粒/次，3次/日，28天为1个疗程；对照组口服复方丹参滴丸10粒/次，3次/日，28天为1个疗程。结果显示，在缓解心绞痛方面，地奥心血康胶囊组总有效率为93.3%，对照组总有效率为90%；在改善心电图方面，治疗组总有效率为73.3%，对照组总有效率为63.3%。数据表明，地奥心血康软胶囊在治疗冠心病方面疗效显著。除此之外，在中医症状疗效方面，地奥心血康软胶囊可以明显改善患者胸闷、胸痛、心悸、气短等症状，并且该药物也能显著改善血管内皮功能，治疗后内皮素值较治疗前明显降低。
胡秋燕等观察了地奥心血康软胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效，研究者将84例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组(地奥心血康软胶囊组，43例)和对照组(硝酸异山梨酯组，41例)。治疗组口服地奥心血康软胶囊，2粒/次，3次/日；对照组口服硝酸异山梨酯片，10 mg/次，3次/日。4周疗程结束后，地奥心血康软胶囊组患者在临床疗效和心电图改变方面均优于对照组，而且差异均有统计学意义(P＜0.05)。该试验则进一步证实新剂型地奥心血康软胶囊是一种能够较好治疗冠心病且安全有效的药物制剂。
此外，还有报道表明，地奥心血康软胶囊对2型糖尿病也有一定的辅助疗效。2型糖尿病发病率高、并发症多、危害大，已将其列为冠心病的等危症，积极控制血糖及其并发症显得非常重要。
在一项研究中，将100例2型糖尿病患者随机分为两组，对照组50例采用糖尿病的常规治疗(控制饮食、体力锻炼、降糖药)；治疗组50例，在对照组的基础上加地奥心血康软胶囊2粒，3次/日，1个月为1个疗程。最后两组比较，血液流变学各项参数水平指标差异均有统计学意义(P＜0.05)。空腹血糖、同步胰岛素、C肽水平等两组之间差异也有统计学意义(P＜0.05)，所有患者耐受良好，未见不良反应。这一研究很好地揭示了在积极常规控制血糖治疗的基础上，辅助应用微血管扩张剂地奥心血康软胶囊，能有效改善微循环障碍及组织缺血缺氧，取得较理想的治疗效果。
总结 药物分散介质的选择是研制软胶囊的关键之一，它必须要保证药品的含量准确和制剂的稳定性，从而确保药品的安全性和有效性。地奥心血康软胶囊以PEG-400为分散介质，以先进的生产工艺为保障，使得这款新剂型药物更易溶解、吸收和利用。相关研究也表明，地奥心血康软胶囊在治疗冠心病方面疗效确切，可以通过改善心绞痛患者心肌缺血、调节内皮细胞功能、保护心肌细胞而发挥作用，同时对2型糖尿病也有一定的辅助疗效，值得临床推广。
